کپسول نورفیبکس

نورفيبكس®

پرگابالین

راهنماى بيمار براى كپسول پرگابالين 50 و 75 ميلى گرم

ماده موثره: پرگابالين

توصيه مى شود پيش از شروع مصرف اين دارو اطلاعات اين برگه راهنما را مطالعه نماييد.

• اين برگه راهنما را نگه داريد. ممكن است به مطالعه مجدد آن نياز پيدا كنيد.

• در صورت داشتن هر سوال ديكَرى، از پزشك يا داروساز خود سوال فرماييد.

• اين دارو براى بيمارى فعلى شما تجويز شده است، لذا از مصرف آن در موارد مشابه و يا توصيه آن به ديكَران خود دارى نماييد.

• در صورت مشاهده هر گونه عارضه جانبى كه در اين بروشور ليست شده و نيز هر گونه عوارض ذكر نشده در اين بروشور، با پزشك يا داروساز خود مشورت نماييد.

مطالب موجود اين برگه راهنما

1-نورفيبكس® جيست وچه مصرفى دارد.

2-پیش از مصرف نورفيبكس ® چه مواردى رابايد در نظر داشت. (موارد نيازمند مشورت باپزشك، موارد هشدار دهنده واحتياط، مصرف در باردارى وشير دهى، موارد منع مصرف)

3-چگَونه بايدنورفيبكس ® رامصرف كنيد.

4-عوارض جانبى احتمالى.

5-نورفيبكس ® را چكَونه بايد نكَهدارى كرد.

6 – محتويات بسته بندى و ساير اطلاعات.

١– نورفيبكس ® چيست و چه مصرفى دارد :

پركَابالين يك داروى ضدصرع و ضدتشنج مى باشد.

پركَابالين از طريق كاهش ايمپالس هاى مغز كه منجر به تشنج مى شوند، عمل مى كند. پرگابالين بعنوان داروى كمكى در تشنجات پارشيال و اختلالات ژنراليزه اضطرابى بكار مى رود . پرگابالين در كنترل درد نوروپاتيك از جمله درد نوروپاتيك ديابتى ودرد عصبى متعاقب عفونت هرپسى و آسيب طناب نخاعى استفاده مى شود.

٢– بيش از مصرف نورفيبكس®چه مواردى رابايد در نظر داشت:

در صورت داشتن سابقه حساسيت به اين دارو ويا ساير داروهاى مشابه، غذاها، رنكَها و مواد محافظ.

در صورت وجود هريك از موارد زير پيش از مصرف نورفيبكس® با پزشك خود مشورت نماييد:

در صورت مصرف ساير داروها خصوصا داروهاى حاوى الكل، لورازپام و بنزوديازپين ها.

در صورت ابتلا به بيمارى هاى قلبى، نارسايى كليه و كبد.

در صورت باردارى، شيردهى ويا قصد انجام هريك از آنها.

هنگام استفاده در كود كان وسالخورد گان.

موارد هشدار و احتياط:

مصرف در باردارى وشيردهى

اين دارودر گروه C قرار دارد و فقط بايد با تجويز پزشك مورد مصرف قرار بگيرد. خطرات ناشى از مصرف اين گروه از داروها هنوز رد نشده است ويا اينكه مطالعات انسانى انجام نشده است ويزشك زمانى كه احساس كند فوايد مصرف اين گروه از داروها از مضرات احتمالى آن بسيار بيشتر است و مصرف آن براى بيمار ضرورى است تجويز انجام مى دهد.

ترشح پرگابالين در شير مادر محرز نشده است. ولى از آنجاكه اكثر داروها در شير مادر ترشح مى شوند، به دليل وجود خطر عوارض جانبى براى شير خوار، مصرف اين دارودر مادران شيرده تنها باصلاحديد و تحت نظر پزشك مجاز مى باشد.

اين دارو مانند ساير داروهاى ضد تشنج بايد بتدريج قطع شود تا احتمال تشنج كاهش يابد.

• در حين درمان با پرگابالين هر گونه تغيير در رفتار، ايجاد يا بدتر شدن افسردكَى، افكار خودكشى مورد بررسى قرار بكَيرد.

• پرگابالين ممكن است باعث احتباس مايعات، ادم و افزايش وزن بدن شود كه در نتيجه موجب نارسايى قلبى مى شود.

• به دقت بيماران رااز لحاظ پيشينه سوء مصرف مواد ومشاهده علائم سندروم محروميت از پرگابالين تحت ارزيابى قرار دهيد.

• در صورت ايجاد دردهاى عضلانى، ضعف يا ساير علائم عضلانى بخصوص اگر با تب همراه باشد با پزشك خود مشورت كنيد.

• مصرف همزمان اين داروبا داروهاى ضد ديابت نظير پيو گليتازون ممكن است منجر به افزايش وزن واحتباس مايعات در بدن شده واحتمال بروز نارسايى قلبى را افزايش دهد.

• مصرف همزمان اين دارو با داروهاى تضعيف كننده سيستم عصبى مركزى وفراورده هاى حاوى الكل، احتمال افزايش عوارض شناختى وحركتى رادر پي دارد.

•مصرف همزمان اين داروبا داروهاى ضد درد نظير اكسى كدون ممكن است موجب سر گيجه و خواب الودگی شود.

• مصرف همزمان با داروهاى ضد فشارخون نظير كاپتوپريل، انالاپريل يا ليزينوپريل مى تواند موجب تورم و كهير شود.

• دارورا مطابق بادستور پزشك مصرف نماييد واز بيشتر ويا كمتر نمودن مقدار مصرف خوددارى كنيد. هيج دوزى از دارورا حذف نكنيد.

• مراجعه منظم به يزشك جهت بررسى روند درمان ضرورى است.

• در صورت بروز تغييرات بينايى با پزشك مشورت نماييد.

• هنگام مصرف دارو در صوت تصميم براى باردارى يا در مورد اقايان تصميم به پدر شدن با پزشك مشورت كنيد.

• بيماران ديابت در صورت مشاهده هر گونه تغيير در پوست يا زخم روى پوست در حين مصرف پرگابالين مى بايست پزشك خود را مطلع نمايند.

نكات قابل توصيه:

• پرگابالين را مى توانيد همراه غذا ويا بدون صرف غذا ميل كنيد.

• قطع تدريجى مصرف پرگابالين، حداقل در طى مدت يك هفته لازم است.

• بدليل احتمال بروز گيجى، خواب الودگی، از كار با ماشين آلات ورانندكَى پرهيز كنيد.

موارد منع مصرف:

حساسيت به اين دارو ويا تركيبات آن

٣– چكَونه بايد نورفيبكس ®رامصرف كنيد:

مقدار مصرف هر دارو را پزشك تعيين مى كند ولى مقدار مصرف معمول دارو به شرح ذيل مى باشد:

• براى تشنج پارشيال:

بزر كَسالان: در شروع ٧٥ ميلى كَرم خوراكى، دو بار در روز.

يا 50 ويا 75 ميلى گرم خوراكى، سه بار در روز

سپس ١٥٠ تا 600 ميلى گرم خوراكى، در دوزهاى منقسم ٢ يا٣ بار در روز (حداكثر دوز مجاز 600ميلى گرم در روز).

• براى كنترل درد نوروپاتيك

بزر كَسالان: در شروع ٧٥ ميلى كَرم خوراكى ، دو بار در روز ويا 50يا ٧٥ ميلى كَرم خوراكى، سه بار در روز.

سپس ١٥٠ ميلى گرم دوبار در روز يا ١٠٠ ميلى گرم سه باردر روز، در عرض يك هفته.

بعداز ٢ تا 4 هفته، اگر مقدار كافى نبود، مى تواند به ٣٠٠ ميلى گرم دو بار در روز یا ٢٠٠ ميلى گرم، سه بار در روز، افزايش يابد.

اگريك نوبت از مصرف دارو را فراموش كرديد پس از يادآورى بلافاصله آن را مصرف كنيد ، ولى چنانجه نزديك زمان صرف نوبت بعدى بود از مصرف اين دوز صرف نظر كنيد ومقدار مصرف رادوبرابر نكنيد.

4- عوارض جانبى احتمالى:

هر دارو به موازات اثرات درمانى مطلوب ممكن است باعث بروز عوارض ناخواسته نيز بشود. اگر چه همه اين عوارض در یك فرد ديده نمى شود ليكن در صورت بروز هر عارضه اى با يزشك خود مشورت كنيد.

خستگی مفرط، سرگيجه، درد شكمى، يبوست، خشكى دهان، تهوع، سر درد، درد قفسه سينه، ناتوانى جنسى و كاهش ميل جنسى، ادم، ادم محيطى، تارى ديد، دو بينى، مشكل در تمركز، افزايش وزن، تورم دست وپا، اسهال، درد عضلاني، گزگز اندام ها، درد مفاصل، لرزش.

اگراين عوارض خفيف باشد ممكن است در عرض چند روز يا دو هفته از بين بروند، در صورت از بين نرفتن يا تشديد آن باپزشك يا داروساز خود صحبت كنيد.

عوارض جانبى جدى:

اگر عوارض جانبى جدى داريد با پزشك خود يا اورژانس تماس بكَيريد.

واكنش هاى الرژيك شديد:

اين واكنش ها ممكن است تهديد كننده حيات باشند و علائم آن مى تواند شامل موارد تورم صورت، دهان، لب ها، لثه ها، زبان، گردن، مشكل تنفسى، جوش، كهير، تاول باشد.

افكار خود كشى يا مرگ، تلاش براى خود كشى، افسردگى شديد، اضطراب، حملات عصبى، مشكل خواب، مشكلات قلبى شامل درد قفسه سينه، ادم دست وپا، افكار غير طبيعى، اغتشاش فكرى، افزايش اشتها، درد دست وپا، بيخوابى يا خواب الودكَى غير معمول، اختلال در تكلم.

گزارش عوارض جانبى:

در صورت بروز هر گونه عارضه جانبى با پزشك يا داروساز خود مشورت كنيد. شما همجنين مى توانيد عوارض جانبى را از طريق ايميل به آدرس Safety@behestan-mfg.com ويا باشماره تلفن 86086520-021 گزارش نماييد.

باگزارش عوارض جانبى مى توانيد به جمع آورى اطلاعات بيشتر در مورد ايمنى دارو كمك كنيد.

٥– نورفيبكس® را چكَونه بايد نكَهدارى كرد:

دارو رادر دماى كمتراز ٣٠ درجه سانتى گراد، دور از نور و رطوبت، درون بسته ارائه شده نكَهدارى نماييد.

دارو را دور از دسترس كودكان نكهدارى كنيد.

6- محتويات بسته بندى و ساير اطلاعات

هر بسته حاوى ٣ بليستر ١٠ عددى همراه با بركَه راهنما مى باشد .