قرص لیتیبکس

ليتيبكس ®300

ليتيم كربنات

راهنماي بيمار براى قرص ليتيم كربنات ٣٠٠ ميلى گرم

ماده موثره: ليتيم كربنات

توصيه مى شود پيش از شروع مصرف اين دارو اطلاعات اين برگه راهنما را مطالعه نماييد.

• اين برگه راهنما رانگه داريد. ممكن است به مطالعه مجدد آن نياز پيدا كنيد.

• اگر سوال ديگرى داريد، از پزشك يا داروساز خود بپرسيد.

• اين دارو فقط براى شما تجويز شده است. آن رابه ديگران ندهيد. اين ممكن است به آنها آسيب برساند، حتى اگر علائم بيمارى آنها با علائم شما یكى باشد.

در صورت مشاهده هرگونه عارضه جانبى كه در اين بروشور ليست شده ونيز هرگونه عوارض ذكر نشده در اين بروشور باپزشك يا داروساز خود مشورت نماييد.

مطالب موجود در اين برگه راهنما

١- قرص هاى ليتيم كربنات چيست وچه كاربردى دارد.

٢_ آنجه بايد قبل از مصرف قرص ليتيم كربنات بدانيد.

٣- نحوه مصرف

٢- عوارض جانبى احتمالى

٥- نحوه نگهدارى

6-محتويات بسته بندى و ساير اطلاعات

1-قرص ليتيم كربنات چيست و چه كاربردى دارد

قرص ليتيم كربنات حاوى كربنات ليتيم است كه براى درمان وپيشگيرى از شيدايى (Mania) يا بيمارى افسردگى شيدايى (manic-depressive illness) و recurrent depression در بزر گسالان استفاده مى شود. گاهى اوقات براى درمان ساير اختلالات رفتارى نيز استفاده مى شود .

2-آنچه بايد قبل از مصرف قرص ليتيم كربنات بدانيد:

از مصرف قرص ليتيم كربنات خوددارى كنيد:

• اگر به ليتيم يا هريك از تركيبات ديگر اين دارو حساسيت داريد.

• اگر بيمارى كليوى جدى داريد.

• اگر كم كارى تيروئيد مقاوم به درمان داريد.

• اگر دچار آريتمى قلبى هستيد.

• اگر بيمارى به نام سندرم بروگادا داريد (يك سندرم ارثى كه قلب راتحت تاثير قرار مى دهد)، يا اگر فردى در خانواده شمابه سندرم بروگادامبتلا بوده است.

• اگر سطح سديم پايينى در بدن داريد. اين مى تواند در صورت كم آبى بدن، رژيم غذايى كم سديم، يا بيمارى به نام «بيمارى آديسون» اتفاق بيفتد، اين زمانى اتفاق مى افتدكه بدن شما هورمون كافى توليد نمى كند ودر نتيجه باعث مى شود كه احساس خستكَى، ضعف، سبكى سر وتيرگى در قسمت هايى از پوست خود داشته باشيد.

• اگر در دوره شيردهى هستيد.

قبل از شروع مصرف قرص ليتيم كربنات ودر حين مصرف آن پزشك بايد موارد زير را بررسى كند:

• كليه ها وادرار

• تيروئيد

• قلب

مهم است كه در حين مصرف قرص ليتيم كربنات، اگر متوجه عوارض جانبى يا بيمارى شديد، به يزشك خود اطلاع دهيد. اينها مى توانند علائم اوليه اى باشندكه ممكن است نيازمند بررسى بيشتر توسط يزشك شما باشد. بيماران مسن بايد مراقبت ويژه اى در اين مورد داشته باشند. عوارض جانبى احتمالى در اين بروشور توضيح داده شده است.

موقعيت هاى ديگرى كه ممكن است نياز به بررسى غلظت دارو در خون داشته باشيد عبارتند از:

• تغيير در دوز مصرفى يا تغيير در برند قرص ليتيم كربنات

• وجود عفونت، بيمارى يا هر گونه اختلال در عملكرد طبيعى بدن

• تغييرات زيادى در مقدار مايع يا سديم (نمك) مصرفى

• مصرف ساير داروها

• ابتلاء به بيمارى كليوى

موارد هشدار و احتياط:

قبل از مصرف قرص ليتيم كربنات با پزشك يا داروساز خود صحبت كنيد.

• اگر صرع داريد و تحت درمان هستيد.

• اگراز داروهاى اعصاب استفاده مى كنيد.

• اگر بيمارى قلبى داريد.

• در صورت بروز سردردهاى مداوم ويا اختلالات بينايى

• اگر سطح پتاسيم، منيزيم وكلسيم در خون شما پايين است.

• اگر در حال برنامه ريزى براى جراحى كاهش وزن هستيد يا قبلا“ جراحى كاهش وزن انجام داده ايد، زيرا ممكن است به دوز كمترى از ليتيم نياز داشته باشيد. پزشك سطح ليتيم خون شمارا كنترل مى كند ودوز درمانى شمارا بر اساس آن تنظيم مى كند.

تومور هاى كليه:

بيماران مبتلا به نارسايى شديد كليه كه بيش از ١٠سال ليتيم دريافت كرده اند ممكن است در معرض خطر ابتلا به تومور خوش خيم يا بدخيم كليه باشند .

مصرف در باردارى وشيردهى:

اگر باردار هستيد، قصد باردار شدن داريد يا در دوران شيردهى هستيد، از مصرف قرص ليتيم كربنات خوددارى كنيد مگر اينكه پزشك شما توصيه ديگرى كرده باشد.

ساير داروها وليتيم كربنات:

قبل ازشروع مصرف اين دارو پزشك خود رااز داروهايى كه اخيرا“ مصرف كرده ايد يا مى خواهيد مصرف كنيد مطلع كنيد در صورت مصرف هريك از موارد زير بايد به يزشك خود اطلاع دهيد زيرا اين داروها ممكن است غلظت خونى ليتيم واحتمال بروز عوارض جانبى را افزايش دهند:

• هر دارويى كه ممكن است باعث مشكلات كليوى شود.

• آنتى بيوتيكهاى تتراسايكلينها، مترونيدازول، كوتريموكسازول، ترى متوپريم و اسپكتينومايسين

• داروهاى ضد التهابى غير استروئيدى (مانند ديكلوفناك يا ايبوپروفن) واز جمله مهاركننده هاى COXII مانند سلكوكسيب. شما همجنين مى توانيد اين داروهاى مسكن كه براى دردهاى روماتيسمى وساير دردها استفاده مى شوند رابدون نسخه تهيه كنيد، بنابراين قبل از خريد باداروساز خود مشورت كنيد.

• داروهاى مهاركننده هاى ACE مانند راميپريل يا ليزينوپريل يا آنتاگونيست هاى گيرنده آنژيوتانسين II مانند لوزارتان يا ايربسارتان

• داروهاى ادرار آور از جمله داروهاى گياهى

• استروئيدها كه براى التهاب و آلرژى استفاده میشوند مانند پردنيزولون، بتامتازون يا هيدروكورتيزون.

اين داروها ممكن است ميزان ليتيم رادر بدن شما كاهش دهند، به اين معنى كه اثر اين دارو راكاهش

مى دهند:

• تئوفيلين يا كافئين

• هر فرآورده اى كه حاوى بى كربنات سديم باشد.

• مهاركننده هاى كربنيك انهيدراز

• اوره كه براى درمان بيمارى هاى پوستى استفاده مى شود.

• اميا گليفلوزين.

اين داروها ممكن است در صورت مصرف با قرص ليتيم كربنات عوارض جانبى ديگرى ايجاد كنند:

• داروهاى مورد استفاده براى درمان اسكيزوفرنى مانند هالوپريدول، اولانزاپين يا كلوزاپين

• كاربامازپين، فنى توئين يا كلونازپام كه براى صرع استفاده مى شود.

• داروى متيل دوپا براى درمان فشار خون بالا

• داروهاى ضد افسردگى به نام مهاركنندههاى انتخابى بازجذب سروتونين (SSRIS) مانند فلوكستين يا پاروكستين يا داروهاى ضد افسرد كى سه حلقه اى مانند آمى تريپتيلين يا ساير سه حلقه ای ها

• مسدود كننده هاى كانال كلسيم مانند آملوديپين يا ديلتيازم كه براى درمان آنژين صدرى، فشار خون بالا يا ساير مشكلات قلبى مورد استفاده قرار مى كيرند.

• شل كننده هاى عضلانى مورد استفاده در بيهوشى

• داروهاى ضد التهابى غير استروئيدى مانند ايندومتاسين كه براى كاهش درد و التهاب استفاده مى شود.

• تريپتان مانند سوماتريپتان كه براى درمان ميگرن استفاده مى شوند.

مصرف برخى داروها با قرص ليتيم كربنات مى تواند باعث اختلالات جدى ريتم قلب شود. اين داروها عبارتند از:

• كينيدين، پروكائين آميد، ديسوپپراميد، آمپودارون، اجمالين، سيبنزولين، هيدروكينيدين، آزيميليد، دوفتيليد، ايبوتيليد و سوتالول كه براى درمان اختلالات ريتم قلب مورد استفاده قرار مى كيرند.

• داروى رانولازين كه براى بيمارى قلبى (آنژين صدرى) استفاده مى شود.

• ترى اكسيد آرسنيك براى درمان سرطان خون

• اريترومايسين وريدى واسپارفلوكساسين براى درمان عفونتها

• آمى سولپرايد، هالوپريدول، پيموزايد، سرتيندول، مزوريدازين، كلوزاريل، دروپريدول و تيوريدازين كه براى اسكيزوفرنى و ساير اختلالات رفتارى تجويز مى شوند.

• آنتى هيستامين هاى ترفنادين و آستميزول

• سيزاپرايد براى درمان مشكلات معده و روده استفاده مى شود.

• مفلوكين، مشتقات آرتميزينين و هالوفانترين كه براى پيشكيرى از مالاريا استفاده مى شوند.

• كتانسرين كه ممكن است براى فشار خون بالا استفاده شود.

• دولاسترون كه ممكن است براى درمان حالت تهوع و استفراغ پس از شيمى درمانى استفاده شود.

مصرف قرص ليتيم كربنات باغذا و نوشيدنى

قرص ليتيم كربنات رامى توان با غذا يا بدون غذا مصرف كرد، اما اگر مى خواهيد از هر نوع رژيم غذايى استفاده كنيد، ابتدا با پزشك خود صحبت كنيد هر گونه تغيير بزرگ در ميزان آبى كه مى نوشيد يا ميزان سديم (نمك) در رژيم غذايى شما ممكن است بر ميزان ليتيم كربنات خون بيمار اثر گذار باشد.

رانندگى واستفاده از ماشين آلات

از آنجايى كه قرص ليتيم كربنات ممكن است باعث سرگيجه يا ساير اختلالات عصبى شود، توانايى شما در رانندگى يا كار با ماشين آلات ممكن است مختل شود.

موارد منع مصرف:

وجود حساسيت به ليتيم كربنات

٣- چگونه بايد ليتيم كربنات را مصرف كنيد:

مقدار مصرف هر دارو را پزشك تعيين مى كند ولى مقدار مصرف معمول دارو به شرح ذيل مى باشد:

هميشه اين دارو را دقيقا“ همانطور كه يزشك به شما گفته است مصرف كنيد. اگر مطمئن نيستيد با يزشك يا داروساز خود مشورت كنيد.

• هنگام شروع، قرص ليتيم كربنات معمولا دو بار در روز مصرف مى شود، اما زمانى كه نتيجه غلظت خونى دارو در آزمايش خون شما ثابت است، ممكن است بتوانيد آن رايك بار در روز مصرف كنيد.

• پزشك مقدار وزمان مصرف دارو را با انجام آزمايش خون مشخص مى كند. در حين مصرف قرص ليتيم كربنات، ممكن است پزشك شما آزمايش خون رابه طور منظم تكرار كند.

سعى كنيد قرص هاى خود راهر روز در ساعات مشخصى مصرف كنيد.

مصرف قرص ليتيم كربنات براى كودكان مجاز نمى باشد.

مصرف بيش از مقدار توصيه شده:

اگر قرص ليتيم كربنات رابيش از حد لازم مصرف كرديد، فوراً با پزشك يا نزديكترين بيمارستان تماس بگيريد.

علائم مصرف بيش از حد قرص ليتيم كربنات عبار تنداز:

درد شكم، از دست دادن اشتها، حالت تهوع، احساس بيمارى وناخوشى، اسهال، تارى ديد، دفع آب زياد، سر گيجه خفيف، لرزش، انقباض ويا ضعف عضلانى، خواب آلودگى واحساس خستگى بسيار.

در موارد شديد بيهوشى، كما، گرفتكى، مشكلات ريتم قلب (آهسته يا نامنظم) و نارسايى كليه ممكن است رخ دهد.

به خانواده خود در مورد عوارض جانبى ليتيم بگوييد تا در صورت بروز اين علائم بتوانند با آگاهى بيشتر در اين زمينه به شما كمك كنند.

اگر مصرف يك نوبت دارو را فراموش كرديد:

اگر مصرف قرص ليتيم كربنات رافراموش كرديد به محض يادآورى آن را مصرف كنيد اما اگر بيش از6 ساعت اززمان مصرف گذشته بود فقط نوبت بعدى را در موعد مقرر مصرف كنيد و براى جبران دوز فراموش شده دوز مصرفى را دو برابر نكنيد. اگر چند نوبت مصرف دارو را فراموش كرديد به پزشك خود اطلاع دهيد.

4- عوارض جانبى احتمالى:

مانند همه داروها، اين دارو نيز مى تواند عوارض جانبى ايجاد كند، اكرحه همه افراد دچار آن نمى شوند.

در صورت مشاهده هريك از موارد زير سريعاً با يزشك خود مشورت كنيد:

• هر گونه تغيير در ضربان قلب، به عنوان مثال ضربان قلب آهسته تر، سريع تر يا نامنظم

• تب بالا، بى قرارى، گيجى، لرزش وانقباضات ناگهانى عضلات، اينها ممكن است نشانه يك بيمارى نادر به نام سندرم سروتونين باشد.

• تجربه تب بالا همراه باسفتى ماهيجه، گيجى يا بى قرارى و تعريق، حركات تند و غيرقابل كنترل عضلانى، اينها ممكن است علائم يك بيمارى جدى به نام سندرم بدخيم نورولپتيك باشد.

• سردردهاى مداوم و يا اختلالات بينايى.

• تحليل غير طبيعى عضلات (رابدوميوليز) اين اختلال مى تواند منجر به مشكلات كليوى شود.

اختلال جدى در توانايى هاى ذهنى كه منجر به تفكر آشفته وكاهش آگاهى از محيط مى شود.

ساير عوارض جانبى احتمالى عبار تنداز:

• مشكلات ريتم قلب از جمله ضربان قلب سريع يا نامنظم وعملكرد غير طبيعى ماهيجه قلب. آزمايشات و بررسى ها ممكن است تغييراتى را در نحوه عملكرد قلب شما نشان دهد.

• آنسفالوپاتى (تغيير عملكرد مغز)

• سندرم سميت برگشت ناپذير عصبى ناشى از ليتيم (آسيب دائمى بافت عصبى)

• مشكلات كليوى، كه ممكن است برگشت پذير نباشد. علائم ممكن است شامل دفع زياد ادرار يا احساس تشنگى و تورم مچ پا باشد.

• تومورهاى خوش خيم/بدخيم كليه (ميكروسيت، انكوسيتوما يا كارسينوم مجراى جمع كننده كليه) اين عوارض ممكن است در درمان طولانى مدت مشاهده شوند.

• پاركينسونيسم (شرايطى كه بالرزش، حركات آهسته بدن، سفتى ماهيجه ها، ناتوانى در ايستادن، تمايل به خم شدن و اختلال حركتى مشخص مى شود)

• مشكل تيروئيد و وضعيتى به نام آدنوم پاراتيروئيد

• ادم (معمولاً به صورت تورم ناشى از مايعات زياد ديده مى شود)

• افزايش وزن، كاهش اشتها يا افزايش شديد كلسيم، منيزيم يا قند در خون

• لرزش دست، سرگيجه، احساس گيجى، ناتوانى در تفكر، مشكل در به خاطر سپردن، حمله ناگهانى، تغيير در حس چشايى، لرزش در حركات، تكلم نامفهوم، سرگيجه، حركات سريع چشم، تارى ديد، يا نقاط كور در بينايى شما، بى هوشى، كما ومياستنى گراويس (بيمارى طولانى مدت كه باخستگى غير طبيعى وضعف عضلانى مشخص مى شود)

• مشكلات پوستى از جمله بدتر شدن پسوريازيس، ريزش مو، آكنه، درد در اطراف ريشه مو، خارش و قرمزى پوست

فشار خون پايين

• آزمايش خون مى تواند افزايش گلبول هاى سفيد خون رانشان دهد (لكوسيتوز)

• تهوع، استفراغ، اسهال، ناراحتى معده، خشكى دهان يا بزاق بيش از حد

• مشكلات جنسى از جمله ناتوانى در نعوظ، تاخير در انزال يا ناتوانى در رسيدن به ارگاسم (اوج لذت جنسى)

• احساس چشايى غير طبيعى

• رويش پوست يا غشاهاى مخاطى غير طبيعى (واكنش دارويى ليكنوئيد)

• داشتن سطح مناسب ليتيم در خون مهم است. اگر غلظت دارو خيلى زياد باشد، احتمال بروز عوارض جانبى بيشتر است.

گزارش عوارض جانبى

در صورت بروز هر گونه عارضه جانبى باپزشك يا داروساز خود مشورت كنيد. شما همچنين مى توانيد عوارض جانبى را از طريق ايميل به آدرسsafety@behestan-mfg.com ويا با شماره تلفن 86086520-٢١ گزارش نماييد.

باگزارش عوارض جانبى مى توانيد به جمع آورى اطلاعات بيشتر در مورد ايمنى دارو كمك كنيد.

5- ليتيم كربنات راچگونه بايد نگهدارى كرد

دارو را در دماى كمتراز ٣٠ درجه سانتى گراد، دور از نور ورطوبت، درون بسته ارائه شده نگهدارى نماييد.

دارو را دور از دسترس كودكان نگهدارى كنيد از نگهدارى ومصرف داروى تاريخ گذشته خوددارى كنيد .

6- محتويات بسته بندى و ساير اطلاعات

تعداد ١٠ بليستر ١٠ عددى كه توسط شركت داروسازى بهستان توليد مى شود.